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百誠醫藥即將登陸創業板:在藥學研究及BE試驗服務領域具核心優勢

時代
2021-12-16 14:35:04
來源: 時代商學院

12月15日,杭州百誠醫藥科技股份有限公司(下稱百誠醫藥)發布《首次公開發行股票并在創業板上市發行結果公告》,公司代碼為301096,本次發行股份數量為27,041,667股,發行價格為79.60元/股,保薦機構為國金證券股份有限公司。

招股書顯示,百誠醫藥是一家以藥學研究為核心的綜合性醫藥技術研發企業,采取“受托研發服務+研發技術成果轉化”雙線發展戰略,主要為各類制藥企業、醫藥研發投資企業提供藥物研發服務及研發技術成果轉化。

公司業務涵蓋藥物發現、藥學研究、臨床試驗、注冊申請等藥物研發主要環節,其中在藥學研究和生物等效性試驗(簡稱BE試驗)服務上具有核心競爭優勢。

自創立以來,百誠醫藥高度重視研發平臺化建設,搭建了創新藥研發、仿制藥及一致性評價藥學研究、BE/PK研究、包材相容性研究等平臺,深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細粒劑等高端制劑領域,形成了較強的核心競爭優勢。

截至2021年6月30日,百誠醫藥擁有約18,000㎡的實驗室及辦公區,員工人數為609人,配備了各類先進儀器設備,同時建立了完善的藥物研發體系和質量保證體系。

經過多年研發服務的實踐,百誠醫藥為150多家客戶提供250余項藥學研究、BE試驗或者相關一體化研發服務;自主立項研發項目超過100個,并實現了多個項目研發成果技術轉化。

2015 年以來,公司已助力客戶取得 80 多項仿制藥藥品注冊受理號,46 項仿制藥藥品注冊批件或通過一致性評價,其中有 14 項為國內前 3 家通過,并且有 9 項為全國首家通過一致性評價或者獲取注冊批件。吸入制劑平臺申請了發明專利 10 項;透皮給藥平臺建立了具有豐富研發經驗積累的研發團隊,可提供各類透皮制劑的開發及評價;相容性及雜質研究平臺擁有二十余項相容性研究項目通過 CDE 技術審評及現場核查獲得生產批件。另外,在研的創新藥項目共 5 項,其中 1 項處于 IND申報準備階段(獲 2020 年浙江省重點研發計劃的立項支持)。

基于強大的研發實力和豐富的技術成果,公司被評為國家級“高新技術企業”、“省級高新技術企業研究開發中心”、“浙江省高成長科技型中小企業”及“杭州高新區(濱江)瞪羚企業”等榮譽稱號。


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